Qualità

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Qualità

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Controllo qualità

Il Dipartimento di controllo qualità include tre laboratori: analisi chimico-fisiche, analisi microbiologiche e dei materiali di confezionamento.

Con il supporto di apparecchiature ad alto livello tecnologico, il controllo di qualità si avvale di personale qualificato ed esperto, che può garantire i migliori controlli chimici-fisici allineati con le attuali linee guida Europee.

  • Controlli chimico-fisici (HPLC – GC – Titration – IR – PSD – Dissolution – CCIT)
  • Controlli microbiologici ( Microbiological count – LAL – Sterility)
  • Controlli materiali di confezionamento
  • Studi di stabilità
  • Convalida e transfer metodiche analitiche chimiche e microbiologiche

I nostri valori

I nostri impianti produttivi, i nostri laboratori di controllo e il nostro sistema di qualità rispecchiano il nostro impegno. Sono stati più volte ispezionati da autorità ufficiali, collezionando una brillante serie di successi.

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Ricerca e sviluppo

Il nostro team di R&S, con una forte competenza tecnica, è attivamente coinvolto in diverse attività quali:

  • Sviluppo di metodi analitici (HPLC, GC, CCIT, PSD e altri) 
  • Studi di degradazione forzata
  • Caratterizzazioni fisico-chimiche dei prodotti farmaceutici
  • Preparazioni tecniche e su scala di laboratorio
  • Approccio QbD
  • Studi di stabilità
     
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Audit GMP

Le nostre funzioni di Assicurazione e Controllo Qualità sono composte da un team di tecnici con esperienza in materia di linee guida internazionale per la sicurezza e affidabilità del farmaco.

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Le nostre certificazioni

GMP Pharmaceuticals
Certificato EU GMP per prodotti farmaceutici
GMP Veterinari
Certificato GMP per prodotti veterinari
UNI EN ISO 9001:2015
Sistema gestione qualità
CQ ISO 13485
Sistema qualità dispositivi medici
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