Qualità
Controllo qualità
Il Dipartimento di controllo qualità include tre laboratori: analisi chimico-fisiche, analisi microbiologiche e dei materiali di confezionamento.
Con il supporto di apparecchiature ad alto livello tecnologico, il controllo di qualità si avvale di personale qualificato ed esperto, che può garantire i migliori controlli chimici-fisici allineati con le attuali linee guida Europee.
- Controlli chimico-fisici (HPLC – GC – Titration – IR – PSD – Dissolution – CCIT)
- Controlli microbiologici ( Microbiological count – LAL – Sterility)
- Controlli materiali di confezionamento
- Studi di stabilità
- Convalida e transfer metodiche analitiche chimiche e microbiologiche
Ricerca e sviluppo
Il nostro team di R&S, con una forte competenza tecnica, è attivamente coinvolto in diverse attività quali:
- Sviluppo di metodi analitici (HPLC, GC, CCIT, PSD e altri)
- Studi di degradazione forzata
- Caratterizzazioni fisico-chimiche dei prodotti farmaceutici
- Preparazioni tecniche e su scala di laboratorio
- Approccio QbD
- Studi di stabilità
Audit GMP
Le nostre funzioni di Assicurazione e Controllo Qualità sono composte da un team di tecnici con esperienza in materia di linee guida internazionale per la sicurezza e affidabilità del farmaco.
Le nostre certificazioni
GMP Pharmaceuticals
Certificato EU GMP per prodotti farmaceutici
GMP Veterinari
Certificato GMP per prodotti veterinari
UNI EN ISO 9001:2015
Sistema gestione qualità
CQ ISO 13485
Sistema qualità dispositivi medici
Autorizzati FDA
certificato FDA per prodotti farmaceutici
